Les notificacions de ritme cardíac irregular d'Apple Watch aprovades a Austràlia, ja que l'aprovació d'ECG s'apropa

Les notificacions de ritme cardíac irregular de l'Apple Watch s'han aprovat a Austràlia, la qual cosa indica que l'aprovació de la funció d'ECG pot arribar aviat després d'anys d'espera, segons EFTM .

Documents vists per EFTM de l'Administració de béns terapèutics d'Austràlia mostren que la funció de notificacions de ritme irregular de l'Apple Watch s'ha aprovat i s'ha afegit al Registre australià de béns terapèutics. Tot i que això no vol dir que la funció ECG hagi estat certificada mèdicament per utilitzar-la a Austràlia, demostra concretament que Apple ha començat a enviar els seus dispositius i programari a les autoritats reguladores australianes per a l'aprovació.

La funció de notificació del ritme irregular comprova de manera intermitent el ritme cardíac en segon pla i envia una notificació si s'identifica un ritme cardíac irregular que podria ser fibril·lació auricular (AFib). En rebre una notificació, els usuaris dels territoris on s'aprova la funció poden iniciar immediatament l'aplicació ECG i realitzar una prova més completa en només 30 segons posant el dit a la corona digital per generar una forma d'ona ECG. Per tant, les notificacions de ritme irregular i la funció ECG funcionen de la mà, de manera que sembla poc probable que una funció s'aprovi molt abans que l'altra.

La fibril·lació auricular és una condició de salut que sovint no es diagnostica, de manera que l'aplicació ECG i les alertes de ritme cardíac a Apple Watch són molt útils per detectar els primers signes de malaltia. Les lectures d'ECG també requereixen normalment una màquina d'ECG completa i una visita al metge, cosa que és molt menys convenient que una lectura feta amb l'Apple Watch.

Apple habitualment ha d'obtenir l'aprovació de les agències de salut governamentals abans de fer que la funció d'ECG d'Apple Watch estigui disponible en diferents països. Apple va obtenir l'autorització de la FDA dels Estats Units per promoure i llançar la funció quan es va llançar l'‌Apple Watch‌ Series 4 el 2018. Més de dos anys després, la funció encara no està disponible a Austràlia.

L'any passat, el Withings ScanWatch, que també inclou la capacitat de fer un ECG, es va aprovar a Austràlia, de manera que no està clar per què Apple triga tant a sol·licitar-se o obtenir l'aprovació. Independentment, l'aprovació de les notificacions de ritme irregular és la indicació més sòlida fins ara que la funció d'ECG finalment s'està orientant cap a l'aprovació normativa a Austràlia.